Responsable Qualité Projet H/F (Intérim)

Les missions du poste

Responsable Qualité Projet H/F (Intérim), Paris

Temps de travail : Temps plein
Mode de travail : Sur site
Type de contrat : Intérim
Intitulé de poste : Chef de Projet Qualité (H/F)

Avantages

• Équipe internationale

Responsabilités principales

• Assurer la gestion des réclamations produits reçues par le Pays, en accord avec les standards, processus qualité, et outils en vigueur, en collaboration avec les fonctions qualité du Groupe et le Pharmacien Délégué (y compris la gestion des suspicions de contrefaçon).
• Assurer la maîtrise technique et documentaire des réclamations concernant les produits commercialisés par SWI.
• Gérer les Évènements Qualité Produits et les risques de ruptures.
• Assurer les échanges avec les Autorités, en lien avec le Pharmacien Délégué, dans le cadre des signalements, alertes qualité, rappels, notamment lors de la mise en œuvre des actions suite aux investigations, et des risques de ruptures.
• Garantir la maîtrise technique et documentaire des signalements, alertes qualité, rappels, ruptures concernant les produits commercialisés par SWI.

Autres activités Qualité

• Gérer les demandes de matières premières des professionnels de santé et des Autorités auprès de SWI.
• Appliquer le processus de gestion des déviations, CAPA, et Change Controls.
• Gérer les déviations et CAPA en lien avec les activités GxP et réglementées, y compris celles issues d’audits et inspections.

Gestion du risque Qualité

• Vérifier la maîtrise de la qualité des médicaments commercialisés par SWI via la Revue Qualité Produit.
• Contribuer aux plans de gestion de pénurie des produits du portefeuille SWI.
• Gérer les processus Qualité Produits spécifiques aux vaccins.

Qualifications

• Minimum Bac +5 en pharma/scientifique, idéalement diplôme de pharmacien.
• Minimum 5 années d’expérience en affaires réglementaires ou assurance qualité (hors stages et alternances).
• Expérience dans le secteur pharmaceutique obligatoire.
• Anglais obligatoire.

Informations complémentaires

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